原標題：銷售、注射肉毒素，美麗背后有風險！新密檢察劍指醫(yī)美領域違法，讓群眾美的更放心

肉毒素是醫(yī)療用毒性藥品，雖然很多人都知道這個事實，但還是有人鋌而走險，在非正規(guī)機構由非醫(yī)療人員進行注射。

調(diào)查起因：近年來，我國醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展迅速，消費者對醫(yī)療美容產(chǎn)品的熱情日漸增長，肉毒素注射作為一種常見的非手術美容方式，因其顯著的除皺、瘦臉效果而受到廣泛關注。一邊是醫(yī)美市場的極速擴張，與之對應的則是“黑醫(yī)美”市場的不斷抬頭和“非正規(guī)機構、非專業(yè)醫(yī)生、非認證產(chǎn)品”等問題的不斷涌現(xiàn)，大肆泛濫。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)：醫(yī)美領域違法亂象逐漸增多，一些不法分子或者“黑診所”，看中了其中的“商機”，為了牟取暴利，利用從網(wǎng)上購買的無相關批準證明文件的“肉毒素”制品，貼簽、包裝后在朋友圈和微信群銷售，或向顧客推銷、注射，不僅損害了正常的市場經(jīng)濟秩序，還直接危害人民群眾的身體健康。

調(diào)查結論：“醫(yī)美”是“朝陽行業(yè)” ，相關主管部門應加強監(jiān)管與治理，促進醫(yī)美行業(yè)健康發(fā)展。美麗無界，作為消費者在追求美的同時，更要提高安全防范意識，避免掉入非法醫(yī)療美容的“美麗陷阱”。作為醫(yī)療美容機構也要依法規(guī)范經(jīng)營，嚴禁采購并銷售未取得藥品相關批準證明文件的藥品，切勿因盲目逐利而觸碰行業(yè)底線和法律紅線。

肉毒素，是一種神經(jīng)毒素，通過阻斷神經(jīng)與肌肉之間的信號傳遞，使肌肉放松，從而達到減少皺紋、改善面部輪廓等美容效果。在醫(yī)療美容領域，它需要由具備資質(zhì)的醫(yī)療機構和醫(yī)生，在嚴格的操作規(guī)范和衛(wèi)生條件下使用。同時，該產(chǎn)品必須具有合法性，即使用的肉毒素產(chǎn)品必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準。非法渠道獲取或未經(jīng)批準的產(chǎn)品存在極大安全隱患，對于未取得相應資質(zhì)擅自開展醫(yī)療美容服務、使用未經(jīng)批準的產(chǎn)品，導致消費者身體嚴重損害甚至死亡的，將受到法律嚴懲。

2025年2月27日，河南省新密市檢察院依法辦理了這起引起社會各界廣泛關注的涉肉毒素案件，經(jīng)該院提起公訴，被告人李海、劉豐、郭芳均被新密市人民法院依法以妨害藥品管理罪判處6至2個月不等拘役并處4萬--6千元不等的罰金。在辦理該案件時，檢察機關通過對犯罪鏈條上的各關鍵人物全方位打擊，有效維護了醫(yī)美行業(yè)的法治秩序。該案的處理，不僅彰顯了檢察機關依法懲治危害藥品安全犯罪、維護藥品管理秩序的決心，同時，也警示醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營者切勿鋌而走險，不要生產(chǎn)銷售違法產(chǎn)品，應當嚴守行業(yè)底線、法律紅線，保護消費者合法權益，自覺維護公平市場秩序。

藏身于街巷的“美麗陷阱”

鄭州深夜的一個寫字樓上，一個不足20平米房間從窗戶透出微弱燈光。屋內(nèi)傳來輕微的嗡鳴聲——這不是普通居民的住所，而是一家個人醫(yī)美工作室。在這里，墻上貼滿“韓式半永久”“零風險瘦臉”廣告，一支成本不足百元的來源不明肉毒素，被標榜為“進口韓國貨”，高價刺入消費者體內(nèi)。據(jù)中國裁判文書網(wǎng)顯示，2024年，在司法機關已辦結的妨害藥品管理罪案件中，有近四分之一與此類“黑診所”有關。這些藏身于街巷的“美麗陷阱”，正在吞噬無數(shù)人的健康與信任。

“我們見面之后她只問我有無過敏史，然后她就開始做手部消毒，戴著口罩、手套和帽子，拿出來新的針管和藥劑，按比例在眼周皺紋部位用藥?！标惷祷貞浧鹱约罕蛔⑸淙舛舅氐膱鼍?。

這場注射并非是發(fā)生在無菌衛(wèi)生的操作間中，而是在她家的車庫中，沒有消毒燈，更沒有無菌布。而陳玫口中戴著口罩、手套用藥的“她”，也并不是大夫，而是家住鄭州的一醫(yī)美機構的工作人員——現(xiàn)年51歲的郭芳（女）。

回憶起和郭芳的相識，陳玫說她們是在技校培訓時相識的，加上微信后經(jīng)?？垂寂笥讶κ圪u的除皺針，向她咨詢過打肉毒素除皺針的效果。

肉毒素雖然已被廣泛應用于醫(yī)療領域和美容領域。但早在2008年，因其使用劑量誤差、操作不當可能導致肌肉僵硬、吞咽困難、呼吸困難等原因已被我國列入了醫(yī)療用毒性藥品的管理范疇。它的配置、經(jīng)營和使用除了要遵循《藥品管理法》，還要遵循《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。

據(jù)報道，浙大邵逸夫醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科1個月內(nèi)接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35歲的女性患者，在注射肉毒素后僅三五天，便出現(xiàn)了視力模糊、吞咽困難、飲水嗆咳等癥狀，最終因呼吸衰竭被緊急送入ICU進行搶救。

如此“危險”的肉毒素，陳玫為何就輕易相信郭芳，將自身的健康安全置于一個家用車庫中？

“熟人靠譜”是陳玫選擇的理由。在郭芳給她注射前，她甚至連即將要注入體內(nèi)的肉毒素長什么樣子都不曾查驗。至于郭芳是否有醫(yī)師資格證，陳玫也是沒有確認過。

無獨有偶，如此“信任”郭芳的還有她的熟人陳麗等人。郭芳也給她們售賣并注射了肉毒素。

而這份“信任”很快迎來了“塌房”。2024年1月，新密市公安局根據(jù)上級交辦的線索，發(fā)現(xiàn)郭芳銷售的肉毒素為不法產(chǎn)品。

經(jīng)專業(yè)機構鑒定，郭芳所用肉毒素外包裝標注“韓國制造”，但卻沒有境外合法上市證明，也沒有國內(nèi)上市合法手續(xù)和藥品合格證明、生產(chǎn)批號等信息。郭芳明知以上情況，于2023年7月至12月，仍先后5次在網(wǎng)上以200元左右價格購買肉毒素共13支。并且，郭芳在未取得藥品銷售許可證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證情況下，將其中8支肉毒素加價賣給陳玫等5人并為其注射，自己則從中收取2110元，其余5支，郭芳留作自己注射使用。

像郭芳這樣無合法場地、無有效資格、無藥品證書便開展醫(yī)美活動的并不少見，隱藏在居民區(qū)、寫字樓、公寓中的“皮膚管理”機構比比皆是。

據(jù)承辦此案的新密市檢察院專職檢委會委員王玲玲介紹，一些不法醫(yī)美經(jīng)營者會用營業(yè)執(zhí)照混淆醫(yī)療執(zhí)照，多數(shù)黑作坊僅持有《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營范圍標注“美容咨詢”“健康管理”，打著皮膚管理的名頭實行醫(yī)療美容行為，利用法規(guī)對“醫(yī)療美容”與“生活美容”的界定模糊逃避監(jiān)管。更有甚者，1個場地可容納不同的經(jīng)營主體，共享1個執(zhí)照。之所以難以斬草除根，因為其運營有一定隱蔽性。醫(yī)美“三無黑作坊”的往往泛濫于人際鏈條上。這些“黑作坊”常以“會員制”“閨蜜群”為載體，通過社交平臺"熟人裂變"模式，利用情感紐帶規(guī)避監(jiān)管?！伴|蜜介紹”下受害者也不會想到查驗資質(zhì)，甚至在出現(xiàn)問題后往往優(yōu)先選擇私下處理，對薄公堂的相對較少，案件線索往往需要挖掘和排查。

那么，肉毒素針劑和正規(guī)產(chǎn)品有什么區(qū)別呢？新密市檢察院檢察官谷蒙蒙說，從外包裝來看，正常的、正規(guī)的產(chǎn)品含有外包裝，含有產(chǎn)品的使用說明書，但是裸瓶的肉毒素針劑只有瓶子本身。此外，正規(guī)產(chǎn)品需要貼有標簽進行塑封，而裸瓶肉毒素針劑只有一個西林瓶，里面灌注了一些未知、不明的粉末。此外，正規(guī)廠家生產(chǎn)的肉毒素出廠價在一般在600元以上，單從價格上來說，就存在著非常大的問題。同時正常的肉毒素是要走正規(guī)的藥品銷售渠道，但郭芳上線的銷售方式非常隱蔽，基本上是通過不見面、不接觸的方式，通過網(wǎng)絡還有物流的方式進行銷售。

此案中，郭芳雖已到案，但案件的偵辦卻不止于此。郭芳的手中的肉毒素從何人處購買？背后是否隱藏著更多的人？以郭芳為線索，順藤摸瓜，全鏈條打擊，成為了此案的重點。

存放在養(yǎng)雞場的肉毒素流向全國

郭芳到案后交代到，其手中的肉毒素全部是從微信好友劉豐處購得。順著這個線索，警方在鄭州也將34歲的男子劉豐抓獲歸案。

劉豐，從事醫(yī)美行業(yè)，是鄭州某整形醫(yī)院的銷售。“這些肉毒素不是正品，也沒有正規(guī)的進貨渠道，屬于高仿肉毒素。我給客戶們介紹這個肉毒素功效比正品的效果都好，再加上這些比正規(guī)產(chǎn)品便宜，能維護住客戶。客戶有除皺需要，我們微信上確定好時間地點，我就去上門打針?！眲⒇S說。

進一步查看劉豐的微信記錄，發(fā)現(xiàn)劉豐共對外銷售肉毒素28支，銷售價格從200元到400元不等，“某某減肥美容”、“某某整形”、“某某馨顏”都是劉豐的“座上賓”。從上述的微信昵稱不難看出，這些都是醫(yī)美行業(yè)的從業(yè)者。甚至，郭芳和劉豐搭上線，也是郭芳所在醫(yī)美機構的人推薦給其的，并稱“我們平時打的肉毒素也是在他那買的?！比舛舅卦卺t(yī)美圈子“互相消化”，其泛濫程度可見一斑。

揪出劉豐，也只是冰山一角顯露。

警方很快就鎖定了劉豐的上線——李海。李海和劉豐相識，兩人原本是同事，都是醫(yī)美行業(yè)銷售。

“我是2023年2月份開始賣的，我的客戶都是從事美容、整形行業(yè)的。我感覺我干的事可能涉及違法，因為我知道這東西沒有正規(guī)的批號和進貨渠道，我也沒有資質(zhì)賣。再加上前段公安查得嚴，我就把手機上交易記錄和聊天記錄都刪了。”現(xiàn)年42歲的李海（男）到案后供述說。

經(jīng)過對電子數(shù)據(jù)恢復，進一步查明2023年6月至12月，李海共對外銷售肉毒素116支，全部流向“某某魔皮水光”、“某某美容”等醫(yī)美機構。而這批貨物的來源，均是來自一個微信名字叫做“大寶”的人。

至此，本案犯罪鏈條全貌已出。大寶作為總貨源持有者，以每支130元的價格向李海出售肉毒素，李海再加價以每支160元至180元的價格出售給劉豐，劉豐再加價以每支200元左右的價格出售給郭芳。這其中李海銷售金額19980元，獲利4900元。劉豐銷售金額5610元，獲利1050元。郭芳以2710元的價格先后5次從劉豐處買了13支。此外，這個鏈條上還有一個關鍵人物，專門發(fā)貨人——朱明。

以大寶為代表的總上線，深知自己從事活動違法。為了規(guī)避監(jiān)管，他們招募遠在江蘇的朱明代為發(fā)貨，在收到各級下線的購買信息后，將貨品首先快遞給朱明，朱明再根據(jù)他們提供的買家收貨地址發(fā)向全國，每單收取1元傭金。大寶等人的操作十分謹慎，他們?yōu)橹烀魈峁┝藢ｉT的收款碼、微信號、發(fā)貨人信息等，甚至提供訂單信息的微信群也是定期解散、定期新建。

匪夷所思的是，朱明存放用于中轉寄出的肉毒素的場地竟是一養(yǎng)雞場的倉庫。據(jù)了解，肉毒素儲存對溫度、濕度、光照都有嚴格的要求，養(yǎng)雞場無論是衛(wèi)生條件還是環(huán)境條件顯然無法達標。消費者處之若騖的“除皺神器”竟是從養(yǎng)雞場發(fā)往全國各地，著實令人咋舌。

檢察機關和消費者雙重“四查四要”

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第五項規(guī)定，未取得藥品相關批準證明文件進口藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品在境外未合法上市的，應當認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”。根據(jù)該解釋第十條第一項規(guī)定，藥品價格明顯低于市場價格；第二項規(guī)定，向不具有資質(zhì)的生產(chǎn)者、銷售者購買藥品，且不能提供合法有效的來歷證明的，可以認定行為人有實施妨害藥品管理犯罪的主觀故意。

據(jù)了解，目前醫(yī)美機構使用的肉毒素分為國產(chǎn)和進口兩種。國產(chǎn)肉毒素進價單支在600元以上，進口肉毒素則高至2000余元。

肉毒素屬于藥品，《中華人民共和國藥品管理法》中對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都有著明確的規(guī)定。新密市檢察院第二檢察部主任王紅濤說，肉毒素的配置、經(jīng)營和使用除了要遵循《藥品管理法》，還要遵循《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。2023年初，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知，要求對注射用A型肉毒素實現(xiàn)全流程可追溯。由于該藥品需要在2至8度的低溫條件下才能保持活性，因此，它的運輸、儲存、使用量等都有嚴格的要求，不規(guī)范的使用可能導致嚴重不良反應甚至死亡。

醫(yī)學專家、河南黃河科技學院附屬醫(yī)院內(nèi)科副主任醫(yī)師、內(nèi)科主任郭寶中介紹說，肉毒素中毒的癥狀，主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如說頭暈眼花乏力、頸項無力，然后視物模糊、復視等。嚴重的話可能會出現(xiàn)吞咽困難、飲水嗆咳、失聲等等，更嚴重的可能就會出現(xiàn)呼吸衰竭，危及生命。

作為一種藥物，消費者又該如何正確使用肉毒素？郭寶中說，肉毒素應按醫(yī)囑、按劑量使用，不可以超劑量用藥。此外，冷鏈運輸和保存中存在不規(guī)范問題、注射機構和醫(yī)師并未取得資質(zhì)而出現(xiàn)不專業(yè)操作，都有可能導致肉毒素中毒。因此消費者一定要到正規(guī)的醫(yī)療機構，由專業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射。

本案中，李海、劉豐、郭芳作為醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者，深諳肉毒素使用規(guī)定和市場價格，但為了謀取不發(fā)利益，仍舊鋌而走險進行銷售。2025年2月，新密市檢察院依法以妨害藥品管理罪對三人提起公訴。2月27日，新密市人民法院經(jīng)審理支持了公訴機關的公訴意見，判處三人6至2個月不等拘役，并處4萬-6千不等罰金，并禁止三年內(nèi)不得從事藥品領域相關活動。而朱明則被另案處理，大寶等人尚在進一步偵辦中，等待他們的也必將是法律的嚴懲。

醫(yī)美行業(yè)亂象近年來層出不窮。走私藥品、黑作坊經(jīng)營、非法注射已形成完整的灰色產(chǎn)業(yè)鏈，嚴重損害消費者權益。面對這一觸目驚心的亂象，新密市檢察院以“全鏈條打擊”為突破口，構建“行政監(jiān)管+刑事追訴+民事賠償”三位一體治理體系，及時向相關主管部門制發(fā)了社會治理檢察建議促進訴源治理，以“我管”促“都管”，延伸了監(jiān)督觸角，打通了檢察監(jiān)督與行政執(zhí)法銜接的堵點，共促醫(yī)美行業(yè)健康發(fā)展。

新密市檢察院檢察官谷蒙蒙總結辦案經(jīng)驗時介紹，妨害藥品管理罪，不以每個月賣、打多少假肉毒素量為判斷標準，而要看成分是否足以危害人體健康。該案是典型的隱藏于醫(yī)美圈子內(nèi)部的腐爛，“查主體資質(zhì)、查藥品來源、查操作規(guī)范、查違法所得”成為審查案件中的重點。在本案中，檢察官們通過穿透式審查，不僅追究各個銷售端口的刑事責任，還同步查處了提供物流的朱明。由一及多、由表及里，最終撥出蘿卜帶出泥，把這些不法分子犯罪鏈條一網(wǎng)打盡。

作為消費者，要擦亮雙眼，任何以“速效”“低價”為噱頭的醫(yī)美承諾，都可能暗藏健康風險。新密市檢察院政治部副主任張勝利說，在使用醫(yī)療美容服務時要做到“四查四要”。“四查”一是查機構資質(zhì)，看《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原件，注意核對有效期與經(jīng)營范圍。且診療科目包含“醫(yī)療美容科”或“美容外科”。二是查藥品證書，看肉毒素包裝上的“國藥準字Z+編號”，可通過藥監(jiān)局官網(wǎng)驗證。三是查醫(yī)生資格，注射醫(yī)生是否具有《醫(yī)師資格證書》和《美容外科主診醫(yī)師資格證》。四是查注射環(huán)境，看是否達成無菌要求。“四要”一是要選擇正規(guī)機構。愛美之心人皆有之，消費者要提升鑒別能力，選擇正規(guī)醫(yī)院或醫(yī)美機構，在專業(yè)醫(yī)師指導下購買使用相關產(chǎn)品，在進行肉毒素等醫(yī)療美容項目前，務必核實醫(yī)療機構及醫(yī)生的資質(zhì)。二是要選擇正規(guī)渠道。購買醫(yī)療美容藥品要通過正常渠道，對明顯低于市場價的藥品要保持警惕，切勿只圖價格便宜，避免給自己及家人、朋友健康造成不必要的損害。三是要提高法律意識。消費者應增強自我保護意識，看準所采購藥品是否具有生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家等重要信息，若發(fā)現(xiàn)有商家銷售未獲批準生產(chǎn)或進口的藥品，或遇到非法醫(yī)療美容行為時，應及時向衛(wèi)生監(jiān)督、市場監(jiān)管等部門反映、舉報，或尋求法律保護。 四是要選擇理性消費。美麗不應盲目追求，要時刻保持清醒頭腦，理性選擇，遠離非法醫(yī)療美容陷阱，既要美麗也要健康。醫(yī)療美容機構也要依法規(guī)范經(jīng)營，嚴禁采購并銷售未取得藥品相關批準證明文件的藥品，切勿因盲目逐利而觸碰行業(yè)底線和法律紅線。（王瑞 張墨涵）

注：本文中被告人、受害人均為化名。